Έχετε στείλει τα αρχεία CAD. Το απόσπασμα φαίνεται ανταγωνιστικό. Τα δείγματα φτάνουν και φαίνονται καθαρά εξωτερικά. Στη συνέχεια, η αντοχή σε εφελκυσμό μειώνεται, η πυκνότητα ποικίλλει σε όλη την κατασκευή ή δεν μπορείτε να δημιουργήσετε ιστορικό παρτίδας σκόνης όταν το ζητήσει ο τελικός πελάτης. Αυτή ακριβώς η σειρά είναι ο λόγος που οι έμπειροι αγοραστές αντιμετωπίζουν τις πιστοποιήσεις ως κάτι περισσότερο από ένα πλαίσιο ελέγχου όταν επιλέγουν μια προσαρμοσμένη υπηρεσία τρισδιάστατης εκτύπωσης μετάλλων. Ένα πιστοποιητικό δείχνει ότι ο προμηθευτής διαθέτει συστήματα που παρέχουν σταθερά, ανιχνεύσιμα αποτελέσματα αντί για μια τυχερή κατασκευή.
Γιατί οι πιστοποιήσεις έχουν πραγματικά σημασία
Η παραγωγή προσθέτων συνεχίζει να κλιμακώνεται. Η παγκόσμια αγορά AM που καλύπτει το υλικό, τα υλικά και τις υπηρεσίες έφτασε περίπου τα 12,3 δισεκατομμύρια δολάρια το 2024 και προβλέπεται να φτάσει τα 108 δισεκατομμύρια δολάρια έως το 2034, σημειώνοντας αύξηση σε περίπου 24,4% CAGR. Οι υπηρεσίες αντιπροσωπεύουν ήδη μεγάλο μερίδιο, καθώς περισσότερες εταιρείες κινούνται πέρα από τα πρωτότυπα σε ανταλλακτικά παραγωγής. Σε αυτό το περιβάλλον, οι περισσότερες ομάδες βιομηχανικών προμηθειών τοποθετούν τις πιστοποιήσεις ποιότητας κοντά στα φίλτρα προμηθευτών τους.
Ένας κατασκευαστής μεταλλικής τρισδιάστατης εκτύπωσης χωρίς τεκμηριωμένους ελέγχους για το χειρισμό της σκόνης, τις παραμέτρους διαδικασίας, την επιθεώρηση και τη μη συμμόρφωση-είναι απλώς υψηλότερος κίνδυνος. Οι πιστοποιήσεις αναγκάζουν τον προμηθευτή να καθορίσει τον τρόπο παραλαβής και παρακολούθησης του υλικού, τον τρόπο κλειδώματος των κατασκευών, τον τρόπο εντοπισμού των ελαττωμάτων και τον τρόπο ολοκλήρωσης των διορθωτικών ενεργειών. Μετατρέπουν το «κατασκευάζουμε καλά μέρη» σε «μπορούμε να σας δείξουμε πώς φτιάχνουμε καλά μέρη με τον ίδιο τρόπο κάθε φορά».
Οι βασικές πιστοποιήσεις ποιότητας που πρέπει να αναζητήσετε
Βασική διαχείριση ποιότητας ISO 9001 -
Το ISO 9001 παραμένει το ελάχιστο που περιμένουν οι περισσότεροι αγοραστές. Απαιτεί ένα τεκμηριωμένο σύστημα ποιότητας που καλύπτει τις απαιτήσεις των πελατών, τον έλεγχο της διαδικασίας, τη βαθμονόμηση, τον έλεγχο εγγράφων και τη συνεχή βελτίωση. Για οποιαδήποτεΠροσαρμοσμένη Υπηρεσία τρισδιάστατης εκτύπωσης μετάλλωνΑυτό σημαίνει ότι το κατάστημα πρέπει να διαχειρίζεται την προσφορά-για-τη συνέπεια στην παράδοση, να χειρίζεται σωστά τις αλλαγές σχεδιασμού και να διατηρεί αρχεία που μπορείτε πραγματικά να ελέγξετε. Δεν εγγυάται ότι κάθε εξάρτημα είναι τέλειο, αλλά εγγυάται ότι ο προμηθευτής λειτουργεί σε συστήματα και όχι σε μνήμη.
Απαιτήσεις διαδικασίας παραγωγής πρόσθετων ISO/ASTM 52920 -
Το ISO/ASTM 52920 είναι βαθύτερο από τη γενική διαχείριση ποιότητας. Θέτει συγκεκριμένες απαιτήσεις για τις διαδικασίες παραγωγής βιομηχανικών πρόσθετων και τους χώρους παραγωγής: διαχείριση πρώτων υλών, προετοιμασία δεδομένων, εγκατάσταση-μηχανών, τον ίδιο τον κύκλο κατασκευής και μετα{3}}επεξεργασία. Το πρότυπο βρίσκεται πάνω από το ISO 9001 και επιβάλλει την-ειδική πειθαρχία της AM σχετικά με το χειρισμό της σκόνης, την παρακολούθηση της διαδικασίας και την οργάνωση του ιστότοπου. Όταν ένας προμηθευτής εργάζεται σύμφωνα με αυτό το πρότυπο, συνήθως σημαίνει ότι έχει αντιμετωπίσει τους πραγματικούς κινδύνους των διαδικασιών-κλίνης ή κατευθυνόμενης- ενέργειας μετάλλων αντί να εφαρμόζει απλώς ένα γενικό εργοστασιακό σύστημα.
Πρότυπα ιχνηλασιμότητας υλικού & σκόνης
Η μεταλλική σκόνη δεν είναι εναλλάξιμη. Η χημεία, το μέγεθος των σωματιδίων, η μορφολογία και το ιστορικό επαναχρησιμοποίησης επηρεάζουν άμεσα την πυκνότητα, τις μηχανικές ιδιότητες και τα ποσοστά ελαττωμάτων. Ένας αξιόπιστος προμηθευτής διατηρεί την πλήρη ιχνηλασιμότητα της παρτίδας από τον παραγωγό σκόνης μέσω του κοσκινίσματος, της αποθήκευσης και κάθε εργασίας κατασκευής. Θα πρέπει να σας παραδώσουν αναφορές δοκιμών ή πιστοποιητικά ανάλυσης και να συνδέσουν αυτές τις εγγραφές με τους σειριακούς αριθμούς των Metal 3D Printed Components σας. Χωρίς αυτή την αλυσίδα, οποιαδήποτε μεταγενέστερη έρευνα αποτυχίας γίνεται εικασία.
Κλάδος-Συγκεκριμένες πιστοποιήσεις
Δεν χρειάζεται κάθε παραγγελία το υψηλότερο επίπεδο πιστοποίησης. Το πρακτικό ερώτημα είναι εάν το σύστημα του προμηθευτή είναι αρκετά ώριμο για το επίπεδο κινδύνου των ανταλλακτικών σας-και εάν μπορούν να αυξηθούν εάν το πρόγραμμα αναπτυχθεί.
AS9100 - Οι πελάτες της αεροδιαστημικής το περιμένουν αυτό
Το AS9100 βασίζεται στο ISO 9001 με επιπλέον απαιτήσεις για διαχείριση κινδύνου, έλεγχο διαμόρφωσης, ειδικές διαδικασίες και ασφάλεια προϊόντων. Για δομικό ή πτήση-κρίσιμοΜεταλλικά 3D τυπωμένα εξαρτήματα, πολλοί primes δεν θα ανοίξουν καν παραγγελία αγοράς με κατάστημα που το λείπει. Ακόμα κι αν η τρέχουσα εργασία σας δεν είναι αεροδιαστημική, ένας προμηθευτής που λειτουργεί ήδη σύμφωνα με το AS9100 έχει ήδη αποδείξει ότι μπορεί να χειριστεί αυστηρότερους ελέγχους.
ISO 13485 - Ιατρικές συσκευές και εμφυτεύματα
Το ISO 13485 είναι το πρότυπο συστήματος ποιότητας για ιατροτεχνολογικά προϊόντα. Δίνει έμφαση στη διαχείριση κινδύνου, στην επικύρωση της διαδικασίας και στο είδος της ιχνηλασιμότητας που αναμένουν οι ρυθμιστές. Εάν παράγετε όργανα, εμφυτεύματα ή συσκευές που ταιριάζουν-ασθενείς, συνήθως απαιτείται αυτή η πιστοποίηση (ή ένας σαφής οδικός χάρτης προς αυτήν).
Συμμόρφωση ITAR / Export Control
Για την άμυνα των ΗΠΑ ή ορισμένα προγράμματα διπλής-χρήσης, η εγγραφή στο ITAR και οι ελεγχόμενες{3}}πρακτικές εγκαταστάσεων έχουν σημασία. Ένας προμηθευτής που διατηρεί ήδη τις εγγραφές, τους ελέγχους πρόσβασης και τον έλεγχο μπορεί να εξοικονομήσει μήνες από το χρόνο πιστοποίησης. Τα αμιγώς εμπορικά έργα σπάνια το χρειάζονται, αλλά τη στιγμή που εμφανίζονται ελεγχόμενα δεδομένα γίνονται κρίσιμα.
Η ίδια η ικανότητα διατήρησης ή ανάπτυξης αυτών των υψηλότερων προτύπων σηματοδοτεί την ωριμότητα του συστήματος. Ένα μεταλλικό εργοστάσιο τρισδιάστατης εκτύπωσης που σχεδιάζει να παραμείνει μόνο στο βασικό ISO 9001 μπορεί να είναι καλό για πρωτότυπα χαμηλού-κινδύνου. Είναι πιο αδύναμος εταίρος όταν αυξηθούν οι όγκοι παραγωγής και η ρυθμιστική πίεση.
Πέρα από το πιστοποιητικό - Τι άλλο να επαληθεύσετε
Τα πιστοποιητικά από μόνα τους δεν αρκούν ποτέ. Ζητήστε απόδειξη ότι τα συστήματα λειτουργούν πραγματικά στο κατάστημα.
Πιστοποιητικά υλικού ή αναφορές δοκιμών μύλου για κάθε παρτίδα σκόνης που χρησιμοποιείται στις εργασίες σας.
Πραγματική δυνατότητα επιθεώρησης: αξονική σάρωση για εσωτερικά ελαττώματα, μέτρηση πυκνότητας, δοκιμή εφελκυσμού και μεταλλογραφία-είτε στο σπίτι{{1} είτε μέσω εξειδικευμένων εργαστηρίων.
Διατήρηση των κορμών κατασκευής έτσι ώστε ένα έτοιμο μέρος να μπορεί να συνδεθεί πίσω στο ακριβές μηχάνημα, την παρτίδα σκόνης και το σετ παραμέτρων.
Εδώ είναι ένα συγκεκριμένο παράδειγμα. Ένας κατασκευαστής βιομηχανικού εξοπλισμού χρειαζόταν μια σειρά από σύνθετες ανοξείδωτες πολλαπλές 316L. Τα πρώιμα δείγματα από ένα μη πιστοποιημένο κατάστημα συναντούσαν τα σχέδια, αλλά έδειξαν διάσπαρτο πορώδες που εμφανιζόταν μόνο κάτω από το CT. Η πυκνότητα διέφερε επίσης μεταξύ των κατασκευών. Ο πελάτης άλλαξε σε μια προσαρμοσμένη υπηρεσία τρισδιάστατης εκτύπωσης μετάλλων που λειτουργεί σύμφωνα με το πρότυπο ISO 9001 με παρακολούθηση παρτίδας πλήρους σκόνης-και συνήθεις ελέγχους CT συν πυκνότητας. Το πρόβλημα του πορώδους εξαφανίστηκε, τα αποτελέσματα εφελκυσμού παρέμειναν σταθερά και μια πιθανή παρτίδα σκραπ αποφεύχθηκε. Αυτός ο συνδυασμός πιστοποιημένων διαδικασιών και επαληθεύσιμης επιθεώρησης είναι αυτό που έκλεισε το χάσμα μεταξύ "φαίνεται καλό" και "εκτελεί το ίδιο κάθε φορά".
Μια γρήγορη λίστα ελέγχου προτού υπογράψετε μια PO
Ζητήστε τα τρέχοντα πιστοποιητικά ISO 9001 (και οποιονδήποτε κλάδο-συγκεκριμένο) με σαφές πεδίο εφαρμογής που καλύπτουν την παραγωγή προσθέτων.
Επιβεβαιώστε ότι το πιστοποιητικό έχει εκδοθεί από διαπιστευμένο φορέα και ελέγξτε την ημερομηνία λήξης ή την τελευταία ημερομηνία επιτήρησης.
Ρωτήστε πώς ακριβώς λαμβάνονται οι παρτίδες πούδρας, δοκιμάζονται, αποθηκεύονται και συνδέονται με μεμονωμένες κατασκευές. ζητήστε ένα δείγμα εγγραφής ιχνηλασιμότητας.
Επαληθεύστε τις μεθόδους επιθεώρησης που έχουν σημασία για το υλικό και τα κρίσιμα χαρακτηριστικά σας-CT, πυκνότητα, εφελκυσμό κ.λπ.
Ελέγξτε ένα πρόσφατο πρώτο-πακέτο άρθρων που περιλαμβάνει πιστοποιητικά υλικού, δεδομένα διαστάσεων και τυχόν αναφορές CT ή πυκνότητας.
Επιβεβαιώστε ότι το εργοστάσιο τρισδιάστατης εκτύπωσης μετάλλων μπορεί να παρέχει το επίπεδο τεκμηρίωσης που απαιτεί το σύστημα ποιότητας ή ο τελικός πελάτης σας.
Συζητήστε πώς ελέγχονται οι αλλαγές διαδικασίας ή σκόνης και πώς θα ειδοποιηθείτε.
Αυτά τα βήματα μετατρέπουν οποιαδήποτε Υπηρεσία Προσαρμοσμένης Μεταλλικής Τρισδιάστατης Εκτύπωσης από μαύρο κουτί σε ελεγχόμενο συνεργάτη αλυσίδας-προμηθειών.
FAQ
Ε: Ποια είναι η διαφορά μεταξύ του ISO 9001 και του AS9100 για προμηθευτές τρισδιάστατης εκτύπωσης;
Α: Το ISO 9001 δίνει το γενικό πλαίσιο ποιότητας. Το AS9100 προσθέτει ειδικούς κανόνες για την αεροδιαστημική-για διαχείριση κινδύνου, διαμόρφωσης και ειδικές διαδικασίες. Το AS9100 είναι το ισχυρότερο σήμα για εργασίες πτήσης ή άμυνας.
Ε: Χρειάζομαι πιστοποιημένο προμηθευτή για μια μικρή παραγγελία πρωτότυπου;
Α: Για αμιγώς πρωτότυπα μοντέλα όπου η μηχανική απόδοση δεν είναι κρίσιμης σημασίας, μπορεί να λειτουργήσει ένα μη-μη πιστοποιημένο κατάστημα. Από τη στιγμή που τα εξαρτήματα πρέπει να αποδεικνύουν αντοχή, συνέπεια ή γενεαλογία υλικού-ακόμη και σε χαμηλό όγκο-, οι πιστοποιημένες διαδικασίες μειώνουν τον κίνδυνο και συχνά εξοικονομούν χρόνο αργότερα, όταν ο σχεδιασμός μεταβαίνει στην παραγωγή.
Ε: Πώς μπορώ να επαληθεύσω ότι η πιστοποίηση ενός προμηθευτή είναι πραγματική και τρέχουσα;
Α: Ζητήστε το PDF, σημειώστε τον φορέα διαπίστευσης και τον αριθμό του πιστοποιητικού και, στη συνέχεια, ελέγξτε-τη δημόσια βάση δεδομένων του εκδότη. Επιβεβαιώστε ότι το πεδίο εφαρμογής περιλαμβάνει ρητά την κατασκευή πρόσθετων μετάλλων.
Ε: Ποια πιστοποίηση έχει μεγαλύτερη σημασία για τα μεταλλικά 3D εκτυπωμένα εξαρτήματα ιατρικής-ποιότητας;
Α: Το ISO 13485 είναι το πρωταρχικό πρότυπο συστήματος ποιότητας. Σε συνδυασμό με δεδομένα υλικού, επικύρωση διαδικασίας και πλήρη ιχνηλασιμότητα, αποτελεί τη βάση που απαιτούν οι περισσότερες ρυθμιστικές οδοί.
Η επιλογή του σωστού συνεργάτη για την Custom Metal 3D Printing Service αφορά λιγότερο τη χαμηλότερη τιμή και περισσότερο την σιγουριά ότι τα εξαρτήματα θα έχουν απόδοση και ότι η διαδρομή δεδομένων θα αντέξει στον έλεγχο. Εάν θέλετε μια απλή ανασκόπηση της διαδικασίας ή προσφορά για το επόμενο μεταλλικό σας έργο AM, η ομάδα Sunhingstones μπορεί να εξετάσει τα σχέδιά σας, τις ανάγκες υλικών και τις απαιτήσεις ποιότητας χωρίς καμία υποχρέωση.